La vera conoscenza è sapere in condivisione

Alla base dello UserGroup eCTD in lingua italiana c'è la convinzione che la condivisione di informazioni ed esperienze sia il modo migliore per accrescere la propria base di conoscenze.

Questo è ancora più vero per la nuova sfida che il personale del Regulatory Affairs deve affrontare a seguito dell'introduzione del eCTD: Il passaggio da una gestione cartacea ad un mondo elettronico. 

Non cambiano le competenze scientifiche.

L'introduzione del eCTD, rispetto il CTD cartaceo, non richiede alcuna diversa o specifica competenza scientifiche al personale regolatorio. Proprio per questo, probabilmente, gli argomenti scientifici non avranno grande risalto in questo User Group.

Nuove competenze IT

I nuovi skill richiesti dal eCTD riguardano invece gli aspetti normativi/linee guida introdotti dal eCTD e le competenze IT che una gestione elettronica dei documenti e dei dossier richiede. In particolare le competenze IT non erano in passato una competenza su cui si investiva tempo e risorse. Questo è ancora più vero nella realtà italiana rispetto altre realtà europee o l'america.

Questo User Group può divenire uno strumento fondamentale e probabilmente unico per far crescere l'attuale gap di conoscenze e skill di chi deve approcciare il tema eCTD.