Arriva lo User Group eCTD in lingua Italiana

L’introduzione del dossier elettronico in formato eCTD è ormai una realtà in molti paesi ed è quindi improrogabile l’adeguarsi di tutti al nuovo formato.
Un sempre maggior numero di professionisti Regulatory Affairs deve pertanto confrontarsi con le nuove competenze richieste dal eCTD, ed in particolare per quanto riguarda una nuova organizzazione del lavoro e i necessari strumenti IT.

Su questo panorama ricco di cambiamenti si colloca la nostra iniziativa di realizzare uno UserGroup sul tema del eCTD in lingua italiana.

L’obiettivo di questo UserGroup e del relativo sito è:
• creare un’area di scambio indipendente per opinioni, informazioni e risposte sulle competenze richieste dal nuovo formato
• divenire punto di incontro delle competenze regolatorie ed informatiche per tutte le persone coinvolte a vario titolo nel delicato processo di submission.

Ti aspettiamo online!