| Disponibile EURSValidator |
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Novembre 2008 Extedo annuncia la disponibilità del EURSvalidator in accordo a "EMEA eCTD Validation Criteria v2.0" e più precisamente:“The EURSvalidator checks the technical validity of your eCTD according to the EU Validation Criteria v2.0. (http://esubmission.emea.europa.eu/eurs/index.html) whereas your eCTDmanager checks your submission according to the ICH Q&A Document Q&A No.36 (http://estri.ich.org/eCTD/eCTDQAV1_15_1.xls).” La disponibilità di questo validatore era già stata pre-annunciata da EMEA nel documento EMEA IMPLEMENTATION OF ELECTRONIC-ONLY SUBMISSION AND eCTD SUBMISSION: QUESTIONS AND ANSWERS RELATING TO PRACTICAL AND TECHNICAL ASPECTS OF THE IMPLEMENTATION - London, 20th July 2008 -EMEA/596881/2007 v0.4 che nella Question #3 del paragrafo "VALIDATION" riporta: Furthermore, the validation engine integrated within the chosen EURS used by EMEA is available to applicants free of charge, to allow applicants to check the technical validity of the eCTD and likelihood of successful technical validation by EMEA prior to submission. The validation engine can be obtained by contacting the providers of the EURS ( Questo indirizzo e-mail è protetto dallo spam bot. Abilita Javascript per vederlo. ) Per maggiori informazioni potete inviare un'email a Questo indirizzo e-mail è protetto dallo spam bot. Abilita Javascript per vederlo. (partner di Exedo in Italia e Svizzera Italiana) o direttamente ad Extedo all'indirizzo di email sopra indicato. |
