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E’ possibile scaricare gratuitamente il validatore eCTD richiesto da EMA e da molte altre agenzie Europee.

(Compila la form di Extedo)

Workshop: eCTD overview (DMF Focus) - Regulatory Affairs a confronto E-mail

Il 29 Ottobre CPA (Chemical Pharmaceutical generic Association) organizza un seminario dal titolo "eCTD overview - regulatory Affairs a confronto".

Il 2009 sarà l’anno in cui tutte le Agenzie europee renderanno obbligatorio il filing elettronico.
Con la conclusione del 2008 diviene quindi indispensabile conoscere a pieno la tematica di submission elettronica dei dossier registrativi.

Per rispondere a questa esigenza CPA organizza - in collaborazione con KLever - un workshop completo sull’eCTD con un particolare focus sul DMF. L’evento parte dall’esposizione delle specifiche eCTD e fornisce degli strumenti di conoscenza diretta attraverso lo studio di esempi pratici ed esperienze reali attuati dai Regulatory Affairs di aziende del mondo pharma.

Maggiori informazioni sul sito CPA: http://www.cpa-italy.org  e nell'allegato

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