| News dalle Agenzie Europee (ES-IE-PL-FI) |
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Praticamente tutte le agenzie Europee negli ultimi mesi hanno fornito delle novità sul tema dell'eSubmission. Fra queste Vi evidenziamo: Spagna: una versione aggiornata della Guideline per l'eSubmission è stata rilasciata adll'agenzia Spagnola AEMPS ed è disponibile al URL www.aemps.es/en/aplicaciones/usoHum/regMed/dossi-Electro.htm Irlanda: Irish Medicines Board (IMB) ha rilascito una revisione della guideline nazionale "Guide to electronic submissions - human medicines". La nuova versione AUT-G0058-3, del 13-Settembre-2010, può essere scaricata dal sito IMB sia nella versione clean sia nella versione "track change" Polonia: Era una delle Agenzie che era rimasta nel plotone di chi non permetteva l'uso dell'eCTD dalla fine dell'estate sul sito dell'agenzia Polacca è ora disponibile una pagina specifica per l'eSubmission: http://www.urpl.gov.pl/article/guidance-for-marketing-authorization-holders-on-submitting-documents-in-electronic-format Finlandia: L'agenzia Finlandese FIMEA ha reso disponibile la presentazione "e-Submission Implementation in Finland" a seguito del Piloting Follow-up meeting del Oct. 18, 2010. Per scaricare la presentazione: www.laakelaitos.fi/instancedata/prime_product_julkaisu/laakelaitos/embeds/e-Submsission_Implementation_in_Finland.pdf |
