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Evento CPA: eCTD Submissions 2010 - Regulatory Affairs a confronto |
Il 29 Settembre CPA (Chemical Pharmaceutical generic Association) organizza un seminario dal titolo "eCTD Submissions- regulatory Affairs a confronto". Il 2010 è l’anno che rappresenta l'inizio ufficiale dell'era eCTD e, seppure in molti hanno scommesso su ulteriori ritardi, ormai molte Agenzie europee sono pronte per gestire i dossier elettronici o lo saranno nell'arco del prossimo anno.
Diviene pertanto indispensabile conoscere a pieno la tematica di submission elettronica dei dossier registrativi. Per rispondere a questa esigenza CPA organizza - in collaborazione con KLever - un workshop completo sull’eCTD con un particolare focus sul DMF. L’evento include una tavola rotonda di confronto sulla eCTD readiness delle diverse agenzie e esperienze specifiche sul deposito in FDA e EDQM. Maggiori informazioni sul sito CPA: http://www.cpa-italy.org e nell'allegato |
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