Scarica Eurs validator

E’ possibile scaricare gratuitamente il validatore eCTD richiesto da EMA e da molte altre agenzie Europee.

(Compila la form di Extedo)

PMF in eCTD - Pratical Guideline

A metà Agosto sul sito eSubmission di Emea è stato pubblicato il documento "Practical guidelines on the use of the eCTD format for the Plasma Master File (PMF)" e nelle nuove specifiche eCTD EU M1 v.1.4, rilasciate nello stesso periodo, fra i valori permessi per il tipo di submission è stata aggiunto  pmf = Plasma Master File.

 

Articoli correlati