| eCTD EU M1 Specification Update |
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Come detto in altre occasioni le specifiche eCTD sono composte da 2 set di specifiche:
il modulo 1 è specifico per FDA, EU, JP oltre a quelle per il Canada, Australia e Svizzera (a breve). Sul sito eSubmission dell'EMEA (area News) è riportato l'annuncio delle nuove modifiche 1.4 che saranno presto pubblicate sul sito e diveranno raccomandate/obbligatorie all'inizio del prossimo anno (2010). Un aggiornamento è previsto anche per le specifiche FDA, ma al momento non sono disponibili informazioni più dettagliate. |
