| Statistiche per le esubmission elettroniche eCTD in EMEA -FDA |
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Per capire quanto l'eCTD sia iniziando a diventare sempre più diffuso è necessario rifarsi a delle statistiche ufficiali. Per EMEA riprendiamo i dati riportati in una presentazione del 24-feb-2009 di Claire Holmes in occasione di un evento EFPIA-EMEA
eCTD Statistics EMEA:
988 eCTD submissions received since 1 July 2008 228 products currently managed in eCTD format (approximately half of all CP active products) Per quanto riguarda FDA, sono disponibili online i dati di chi utilizza l'electronic Submission gateway: FDA ELECTRONIC SUBMISSIONS GATEWAY (ESG)
Da cui si vede chiaramente l'evoluzione esponenziale delle submission elettroniche in FDA, ovviamente su questi numeri bisogna evidenziare che considera tutte le tipologie di submission elettroniche e non solo gli eCTD. In generale è evidente un'evoluzione continua per le submission elettroniche (eCTD), almeno per quanto riguarda EMEA e FDA. A livello delle agenzie nazionali europee le situazioni sono invece le più diverse, da agenzie che accettano solo submission elettroniche ad atre che richiedono solo carta e non sono in grado di gestire file elettronici. In un prossimo articolo verificheremo lo stato delle singole realtà nazionali. |
