| eCTD: La gestione degli studi |
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Pagina 1 di 2 Le specifiche eCTD, in base alle interpretazioni regionali, prevedono diverse opzioni per l’inserimento degli studi nei moduli 4 e 5. In particolare si richiede di poter raggruppare logicamente i documenti di ciascuno studio o di disporre delle informazioni relative allo studio senza dover accedere ai singoli file. A tal scopo, oltre a quelle eCTD, ICH ha rilasciato delle specifiche aggiuntive, identificate come STF (Study Tagging File). |